样品准备横幅

质量控制的样品制备

HPLC样品准备溶液及更多

质量控制(QC)是制药和生物制药行业的关键环节

每个制药商必须证明其产品是一贯生产的、安全的、有效的和纯净的。QC实验室必须进行的检测数量不断增加,以满足全球监管机构不断增加的QC要求。

我们的分析样品制备解决方案与我们的设计智慧相结合了我们的传奇品质和可靠性,以提供最佳的高压液相色谱(HPLC),液相色谱 - 质谱,离子色谱(LC-MS,IC)或电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)过滤溶液。

  • 快速,简单,经济
  • 低保留量和最大的回收率
  • 几乎零浸出或可提取物

通过4个简单步骤增加质控结果的可重复性

矿物迷你超纯水系统

溶剂的制备

Cubis®高容量微观余额,用于制备制药实验室的校准标准

标准制备

移液

过滤

cuis®II -药物符合设计
拿白皮书

Pharma兼容称重和样品管理

在生物制药行业,科学创新正在非常迅速地发生,并正在影响药物开发和制造的所有方面,包括监管框架。作为实验室天平的制造商,我们致力于研发最新技术,符合最新药典要求的产品。

生物制药行业的质量控制包括原材料、产品中间体和最终药品的测试,以确保它们符合与其安全性、稳定性和有效性相关的规范。我们的高端实验室天平支持的典型质量控制流程包括样品制备和管理。看看我们如何解决你们在质量控制过程中的权衡挑战。

Sartorius Leading的实验室解决方案

Pharma兼容称重

缝匠肌的而著名®II旨在遵循美国FDA数据完整性原则,要求数据准确、易读、同步、原始和可归属(ALCOA)。

几空®II平衡,与Pharma包,包含所有技术控制,以支持完全符合通用法规。

探索立方体®2

直观的工作流程确保安全

而著名®II平衡设计为直观操作,辅以智能辅助系统。这不仅包括车载QApp中心,还包括状态中心、手势控制、自动电动调平和等ocal功能、内置电离器、气候模块等功能,这些都有助于平衡的正确使用。

这保证了不同工作流程的更高程度的可重复性,同时降低了测量步骤期间人为错误的概率。

探索Cubis.®2

联系我们的专家

观看视频以了解有关HPLC样品准备的更多信息

资源权衡

21 CFR第11部分合规清单

使用Pharma Package的Cubis®️II平衡包含支持符合公共法规的所有技术控制。完全合规......

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磁性-一个影响称重的因素

磁性和电力是自然现象,自古以来已知。1820年,丹麦物理学家汉斯·基督徒奥斯特......

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Sartorius Cubis®II集成到STARLIMS™from Abbott…

直接将仪器集成到LIMS中是一项重要的任务,以减少手工记录的需要,这消除了潜在的错误…

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公式QApps使用数据库与cuis®️II

这是QApps配方柔性皮重和配方单血管的用例描述。这两个Qapps都有能力......

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移液管检查到标准DIN与立方®️II

根据标准DIN EN EN ISO 8655-2必须定期检查活塞移液器等体积测量仪器,但在...

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片剂检查:用Cubis®II检查片剂和胶囊

根据欧洲药典,以确保剂量单位的一致性片剂和胶囊含有25毫克或以上的活性…

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申请文章:静电对分析称重的影响

静电对分析称重的影响

在消除分析称量期间消除静电的各种选择中,有简单,低成本的可用措施。然而...

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样品制备质量控制资源

CLARISTEP®过滤系统对恢复和...的影响

我们测试了新型过滤装置Claristep®,用于制备含有四种不同生物治疗分子中的一种的蛋白质样品。在…

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超纯水高效液相色谱分析

溶剂的质量往往是对HPLC分析运行的可靠性的决定性,因为在梯度期间存在痕量污染物的存在......

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手册:药品样品预备质量控制的解决方案

PDF. 2.9 MB.

未经优化样品准备

色谱图与发音为背景噪音和峰拖尾

在高效液相色谱分析中,样品制备可能会出现问题。

可能的HPLC列堵塞

低于HPLC柱的灵敏度

峰尾矿

更虚假的峰值

更高的背景噪音

可浸出

优化的样品准备

具有稳定基线和对称峰的色谱图

使用Sartorius产品制备HPLC样品防止了常见问题的发生,并允许更高的分析精度获得。

  • 没有堵塞您的高效液相色谱柱
  • 您的高效液相色谱柱更高的灵敏度
  • 更高的精度
  • 减少假阳性的山峰
  • 较少的背景噪音
  • 没有可滤取的

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