细胞系服务

从细胞系开发到批量释放测试

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Biooutsource和Cellca服务现在在华体会KG彩票Sartorius.com上提供

从细胞系开发到批量释放测试:您的药物开发旅程的完整解决方案

2015年,Sartorius收购了BioOutsource和Cellca,两家公司提供服务,以支持制药行业的生物处理。华体会KG彩票这些收购大大扩展了我们的流程开发和测试解决方案组合,使我们能够为客户提供行业领先的支持服务。

Cellca长期以来一直在完全兼容的设施中提供全面的细胞系开发服务。华体会KG彩票专门从事哺乳动物细胞的商业规模生物制剂生产,Cellca是其专有的表达平台,Cellca Cho,一种用于有效蛋白质生产的行业领先的宿主细胞/表达载体系统。

Biooutsource提供全面生物学测试,在早期成功地提供分析和支持生物仿制性发展然后扩展到新的生物实体(NBE)空间。Biooutsource还提供全面的细胞系特征,电池银行制造业华体会KG彩票服务,以及广泛的生物安全测试。他们在测定的发展和优化方面的专业知识使得建立了一系列平台方法,促进了关键生物测量的快速发展以及旨在支持生物纤维单模可比性研究的现成的测定。

这些收购提供了Sartorius,提供了提供支持细胞系和流程开发的解决方案所需的先进知识和经验。华体会全站客户端Sartorius现在可以为您提供一整套解决方案,以加速您的生物制剂的批准。

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探索我们不断增长的投资组合

细胞系开发

在14周内从DNA到研究细胞库(RCB)。已成功开发出100多种细胞系,用于临床和商业生产。

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细胞银行

CHO和HEK293掌握和工作细胞库(MCB和WCB)制造在CGMP兼容设施中。

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细胞系特征

证明您的生物学免于我们的现成生物安全测定的污染物。

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产品特征

从克隆选择到分子结构和行为的详细分析的完整的表征解决方案。

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很多版本测试

符合cGMP的检测确认和验证适用于你们的药物开发阶段,符合ICH和USP指南。

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生物纤维单模

使用合格的现成测定来表征必要的可比性研究以表征您的生物仿制物分子。

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Biooutsource和Cellca的演变

Biooutsource.

BioOutsource于2007年在英国格拉斯哥成立,是全球生物制药行业领先的合同检测服务提供商。华体会KG彩票生物外包在中国取得了特别的成功和增长生物仿制性测试市场。

2015年,Biooutsource是由Sartorius获得的。我们开辟了一种新的生物分析和生物安全测试2016年,美国波士顿主要生物科技枢纽的实验室。

我们是完全CGMP,GLP和GCP认证,并提供合同测试服务,以评估生物药物和疫苗的质量和安全性。华体会KG彩票我们的整体生物制剂服务持续扩展包括化学检测服务(2017年),华体会KG彩票电池银行制造业(2019),和NBE产品表征(2019)。

Cellca.

Cellca成立于2005年,是一家细胞系和工艺开发服务提供商。Cellca建立了一个独特的技术平台,Cellca CHO表达平台,最具竞争力的蛋白表达系统之一。

2015年,Cellca被Sartorius收购。在2019年底,Cellca在Eselsberg的乌尔姆科技园III迁入了6000平方米的专用部位。

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