下游缓冲和注射水

优化下游条件

我们广泛的标准和定制的过程缓冲液将优化单克隆抗体,重组蛋白,疫苗和抗体药物缀合物的DSP步骤

全球制造设施遵循CGMP(21CFR820),ISO(9001)和ISO(13485)的监管方案,以确保您在优选的包装中的粉末和液体缓冲液的一致,可靠和不间断的供应。无论您需要标准的现成缓冲区还是定制解决方案,Sartorius都有一支经验丰富的团队,以指导您的选择和开发。我们的产品还涵盖了各种应用,包括清洁,运输和填充和结束。

缓冲液制备的综合方法

下游处理缓冲器

Ready-to-Hydrate粉缓冲区

预先填充的粉末转移袋和屈肌®衬里为快速和一致的缓冲制剂提供最佳的便利性。专用解决方案覆盖闭合或打开混合。开始使用我们的废弃PBS或请求定制的配方。

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下游加工NaoH.

现成的NaoH 1M,用于进一步制造使用

  • 最高质量:NaOH 1M由EP制造|USP等级NaOH和WFiqually水
  • 验证与Flexsafe的化学兼容性®电影
  • 易于实施:可用危险货物的相关文档和Adrvalidated运送箱
  • NaOH 1M通常用于色谱步骤,培养基和缓冲液准备的pH值调整,不锈钢设备的清洗....

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无菌处理的WFI质量水

注射水水水实验室和制造业用水


我们的无菌过滤水用于注射(WFI)优质水产品是根据严格的行业标准制造和测试。它符合或超过USP和EP要求。尚未建立用于体外诊断程序,通过验证的无菌过滤方法,本产品在CGMP 21CFR820条件下无菌制造。我们的无菌过滤水用于注射(WFI)优质水可用于介质和缓冲剂制备,水合,清洁,洗涤,过滤器或设备漂洗。

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缓冲质量系统

优先质量,灵活性和供应保证

该过程始于从合格的供应商获得的批准和指定的原材料。我们对卓越优质材料的坚持包括完整的Nao(非动物来源)可追溯性。我们的缓冲和注射水(WFI)生产系统符合美国和欧洲药典标准。成品标准测试包括无菌,渗透压,pH和内毒素含量的测试。

媒体服务 -华体会KG彩票 质量

缓冲器和WFI质量水的广泛容量

所有的过程缓冲您需要您的下游净化步骤

随着流程的增长,缓冲需求和容量可能会变得非常大,而赛多利斯能够与您一起最大限度地减少与运输物流相关的负担。我们提供广泛的下游处理缓冲蛋白,细胞和病毒为基础的治疗。适用于您执行的技术和流程的每个步骤。

媒体服务 -华体会KG彩票 能力

定制解决方案,以实现独特需求

以生产为重点的方法生产您独特的缓冲液和水的注射解决方案

适用于已知,期望媒体构成和结果期望的客户的完美选择。对于关键原料,您可以要求特定的供应商或依靠Sartorius建立的合格供应商网络。根据要求,也可以提供定制包装,缓冲区和WFI格式和释放测定。

定制

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