BioStat®RM和Flexsafe®RM包

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生物奥泰特®RM和Flexsafe.®RM袋

生物奥斯塔®RM(摇动运动),是一个完全符合GMP,波混合生物反应器。它与Flexsafe一次性使用®RM袋被证明是一种广泛的不同细胞系。CHO,NS0,SF9,E.coli,干细胞和Car-T细胞。根据您的个人流程需求和工作卷,您可以选择各种系统和袋配置。

BioStat®RM顶级功能

  • 行业已被证实并在商业生产过程中建立
  • 没有滑动剂和优化的抗氧化剂包,用于优异的细胞生长也是敏感细胞系
  • 可以使用BIoPat.®亚马斯马斯苏生物量测量
  • Flexsafe®RM袋专为Biostat而设计®RM摇滚;基本Flexsafe®袋子也兼容第三方摇杆/波浪系统

  • 用气囊模块和可选的装载单元站立摇杆
  • 对于更多功能 - 系统也可提供生物奥泰特®B.控制塔:可实现复杂的过程控制,功能如在线生物量测量(BioPAT)®天使)和灌注设置
  • 生物奥泰特®B控制塔配置 - 减少占地面积的双选项

  • 生物奥泰特®B具有RM 200的工作量高达100L
  • 用于加强种子或生产过程的袋装集成电池保留滤波器
  • 具有提高生产率的超容易和成本高效的培养
  • 无缝集成到高级SCADA系统和GMP环境中

应用程序

再生医学

再生医学治疗是修复、替换和改造人类细胞、组织和器官以恢复它们的正常功能。该学科具有巨大的潜力,以解决目前传统制药或生物制药产品无法满足的临床需求。摇动运动生物反应器广泛用于干细胞和t细胞培养过程中的扩张步骤,包括CAR-T。公司正在积极与我们合作,将我们的摇动运动生物反应器集成到他们的工艺环境中,并探索我们的一次性系统附带的PAT能力。这些客户使用Flexsafe进行的测试®RM包继续成功,也适用于最敏感的细胞。

马伯

基于波浪的一次性生物反应器技术是一种已经建立和证实,但成本有效的方法来建立一个完全的一次性种子培养。不同的工艺模式可以灵活地应用于增加细胞数量,为后续更大规模的生物反应器接种。特别是灌注培养似乎甚至能够取代n-x搅拌槽种子反应器。

疫苗

Sartorius Technologies非常适合生产病毒疫苗,载体和基因疗法。它们允许从过程开发到2000 L型搅拌釜反应器中的工艺制造的过程结束,一次性处理病毒。摇摆运动生物反应器经常在种子培养步骤中应用,而且作为生产生物反应器,因为该技术相比便宜且易于使用。

Sartorius Stedim Biotech提供一次性技术和相关服务,以解决疫苗制造商的过程开发和生产需求。华体会KG彩票

种子火车

生物奥斯塔®RM在全球许多商业制造场所的种子列车中使用。袋是成本高效且易于处理的。Flexsafe的管直径®RM袋设计适合较大的Flexsafe str.®搅拌生物反应器袋和Flexsafe介质储存袋。在您的生产平台上使用相同的薄膜,并减少验证工作。

发现生物奥斯塔®R M

用于您的流程需求的创新技术

生物奥泰特®RM 20 |50基本是一个完美的单一使用,波混合Benchtop BioreActor,用于独立使用。它具有可更换的袋式架,可安装总体积为1 - 50升的袋子®RM基础摇摆平台与集成的本地控制器,空气|CO2混合模块和可选的称重电池是直接应用的最佳选择,例如种子生成。

生物奥泰特®B.是我们用于搅拌和摇摆运动系统的通用台式控制器。RM Rocker可用于高级过程控制,具有pH,DO和BIoPat®Viamass。该系统是完全可配置的,因此可以服务于各种工艺需求,从工艺开发到小规模商业生产。

生物奥泰特®B拥有RM 200摇杆,您可以选择使用经过验证的摇摆运动技术的临床前和临床研究的生产规模种子膨胀和快速材料供应。袋式架适合Flexsafe®工作体积的RM袋子范围为10至100升。

由于摇摆运动引起的RM袋中产生的波通过气液界面确保了有效的气体交换。用于空气,O2,N2和CO2的四种不同的气体管路配有流量计和四个高精度质量流量控制器。一体压力传感器连续测量袋内的压力。为了确保过程安全,达到上限阈值时会关闭通气。

的Flexsafe®RM袋有1 L,2 L,10 L,20 L,50 L,100 L和200 L尺寸。袋子有基本,光学和两个不同的灌注配置。

基本袋子设计用于种子列车和生产应用而无需pH并进行控制。光袋特征集成的单用光化学pH值并进行传感器,这些pH已经预先校准。与生物奥斯特一起使用®RM控制塔,他们允许高端种植全流程自动化。基本款和50 L尺寸的光学袋也有螺帽(直径38毫米)。螺旋盖可用于层流柜内较大物体的插入|移除,例如微载体。灌注袋有两个版本:a),具有集成的1.2μm灌注膜(PE)。膜固定在袋子的底部,形成用于去除细胞自由介质的隔室。由搅拌产生的波在膜的表面上移动,从而用每个摇摆运动冲洗膜。这种创新和专利的设计确保了低污垢和长期培养时间。B)ATF灌注袋设计用于通过OPTA连接器方便地连接到外部电池保持装置。

Flexsafe®RM袋供应伽玛辐照和准备使用。的Flexsafe®RM袋安装在摇臂的袋式架上,通过固定夹具轻松地固定在两侧。

用于pH的精确且可靠的单用传感器,并通过包预先安装和灭菌。传感器被预校准,并且校准数据与袋子一起提供(用于pH和DO)。10至200万L袋也可提供集成传感器,用于测量可行的生物质(BIoPat®viamass)。所有第二代Biostat®B使用RM系统可以配备BIoPat®Viagmass电子。

BIoPat.®亚马斯马斯- 可行的生物质测量

BIoPat.®mfc电池- 用于可靠数据采集,监控和控制的软件

萃取物和可浸出物测试

确保生物制药中一次性系统的安全采用。

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专利

国家 专利号

我们

我们6673532 B2

我们7041493 B2

US 8,304,231 B2

我们6673532 B2

US 9,017,997 B2

欧洲

EP 1 309 719 B1

第1章,778,828,b1

EP 2 268 788 B1

第2,945,978,b1页

EP 2 945 801 B1

中国

CN104995239B.

CN104995029B.

日本

JP6362620B2

下载

生物奥泰特®RM和Flexsafe.®种子生产和小尺寸蛋白质供应的RM

PDF |2.9 MB.

数据表 - Flexsafe.®R M

3.3 MB

生物奥泰特®RM选定的参考书目

PDF |1.6 MB.

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