保证一次性解决方案的质量供应

完全控制我们整个供应链 - 最佳的行业

对自生物制造的单用和从临床转变为商业生产的摄取需要提高质量供应(AOQ)的保证。我们的行业领先的AOQS建立在伙伴关系,质量协定和供应合同上,供应商建立在我们的供应商中,以实现树脂和电影的严格规格和控制。我们整个供应链和制造过程的控制是您对一致质量,变革控制和业务连续性的最佳保证。

所面临的挑战

在商业生产的所有过程步骤中越来越多的单用解决方案需要提高质量供应的保证

一次性解决方案的供应链是复杂的,可以影响质量供应保证的所有三个组成部分

  • 供应链和质量系统缺乏透明度
  • 原材料的可变性
  • 每3 - 4年的需求加倍,设计更复杂

我们的解决方案

一致的质量|稳健的变更|控制业务连续性

澳qs建立在合作的基础上,并依赖于对整个供应链的全面控制

  • 材料科学,质量设计(QBD),薄膜挤压,包装和产品设计专业知识是AOQS的基础
  • aqs与我们的原材料、薄膜和零部件供应商建立了合作伙伴关系、供应合同和质量协议
  • aqs依赖于从树脂到最终一次性解决方案的整个供应链和制造过程的控制

我们在树脂配方和薄膜挤出方面的控制水平领先于一次性工业

与其他供应商不同,我们结合了树脂规格,挤出设计空间和整个过程的控制。

级别的控制 树脂规范 树脂控制 挤出设计空间 挤压控制
S80 & S71 是的 是的 是的 是的
其他的电影 是的 是的 没有 是的
没有 是的 是的 是的
没有 没有 没有 是的
没有 没有 没有 没有

BioPlan.

每次改变原材料成本100000€

树脂规格,工艺控制,长期合同

树脂规格和控制

  • 树脂和添加剂可追溯性
  • 批次到批次原料一致性

长期的合同

  • 2年最后一次购买选项
  • 2年树脂和薄膜库存

挤压设计空间与控制

  • 稳定的细胞生长和健壮性
  • 很多到很多一致的可提取

10年供货及质量合同

  • 2年最后一次购买选项
  • 2年树脂和薄膜库存

长期供应合同

  • 2年变更通知

质量协议

  • 生物负载,颗粒和内毒素
  • 可提取的表征

业务连续性计划

  • 备份设备和安全股
  • 2020年双洁洁净室占地面积

多个生产地点

  • 7000米2ISO7洁净室WW
  • 树脂到袋式过程控制
  • 4年保证不变电影
  • 为我们的预设计解决方案提供2年不变的组件保证

我们提供最好的AOQ,并具有我们对树脂的控制水平,电影......

始终如一的质量

  • 我们的行业领先的AOQ是建立伙伴关系和建立所有供应商的质量和供应协议的结果

强大的改变控制

  • 这些合作有助于实现我们树脂,添加剂和薄膜的规格和控制

长期业务连续性

  • 我们整个供应链和制造过程的控制是您对一致的质量,变革控制和业务连续性的最佳保证