实验室规模的冷冻/解冻溶液

与摄氏度缩放的智慧决定®实验室规模的解决方案

一个真正的端到端的集成冻结/解冻系统

Sartorius提供Lab-Scale Celsius®在管理冷冻药物方面更明智和更早的工艺决策的解决方案。摄氏®Lab-Scale Platform在30-100毫升的单用袋中冻结/解冻表征,具有完全可扩展性的Celsius®平台(CFT,FFT和FFTP)。

预测性能

结束于最终的综合方法,可更快,更高效的测试和验证,确保规模的产品质量

最小数量要求

为经济和简单的工艺开发活动所需的最小产品数量

产品稳定性

同样的产品接触材料的冷冻容器之间的实验室和商业规模的解决方案

可伸缩的业务

用于建立最佳工艺条件和简化商业规模的冻融部署的调查工具

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兼容性

创建模型,精确地模拟不同冻融/解冻技术的温度曲线。

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可伸缩性

使用相同的产品接触材料重现冷冻/解冻条件,可扩展到所有摄氏度®商业规模的解决方案(摄氏®CFT, FFT和FFTp)

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可配置性

随着各种各样的解决方案,摄氏度®平台确保快速,经济和易于采用的冻结转移工艺开发。

从实验室到商业规模的全流程可伸缩性

摄氏®年代3.台式冷冻平台

摄氏®年代3.实验室系统结合了冻融/解冻专业知识和单用技术,使通过工艺开发到CGMP临床和商业生产的工艺开发实现无缝移动。

  • 复制商业规模获得的相同的冻结/解冻条件
  • 生成一致的样品库,以调查产品的稳定性,存储和运输过程步骤
  • 使用最小的产品工作量,管理成本和减少浪费

探索台式冻结平台

提供未来一瞥的实验室规模的解决方案

提供扩展未来生产的灵活性和可预测性,并通过重复的实验室规模技术摄氏®商业规模的解决方案(摄氏®CFT,FFT和FFTP)通过设计。


属性

摄氏®钢管

摄氏®FFT.

摄氏®FFTP.

平台

集装箱加低架冰柜

集装箱加低架冰柜

集装箱加低架冰柜

可伸缩性

从1到100L规模垂直板式冷冻机

常规/冰箱爆炸性能

水平板式冷冻机性能

学习

放大,缩小,稳定性研究

放大,缩小,稳定性研究

放大,缩小,稳定性研究

容器的材料

相同的

相同(带/不带温度计套管的选项)

相同(带/不带温度计套管的选项)

容器范围

30毫升- 100毫升

30毫升- 100毫升 30毫升- 100毫升

探索摄氏®钢管

探索摄氏®FFT.

探索摄氏®FFTP.

专业知识在冻结/解冻

赛多利斯提供冷冻储存和运输解决方案,以应对生物制药冷链的挑战,以及拥有经验丰富的合作伙伴带来的信心。凭借全球业务和广泛的工程师和行业专家网络,赛多利斯为制造商提供成功所需的技术、专业知识和支持。

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