为制药行业量身定制的赛多利斯过滤设备

优质产品制造的第一选择

过滤是制药和生物科学实验室应用的一个重要步骤。凭借我们在膜和过滤设备方面的丰富经验,以及我们传奇的产品质量,难怪赛多利斯将继续成为制药和工业制造行业中过滤器、膜和过滤设备的领先选择。

  • 传奇质量:质量保证符合适用的现行良好生产规范
  • DIN EN ISO 9001证书;也匹配USP,EP和ASTM外部标准


几十年来最优质,最先进的微过滤器

微过滤器达到制药级质量

Sartorius于1929年开始了第一个备少的微型膜的工业生产。从那时起,我们的制造技术已经不断提高。这种质量传统结合了最高的工业标准和我们内部应用程序的知识,我们可以使我们能够生产出优异的性能,质量和可靠性的微型膜膜。

  • 孔径从0.1um到5 um,用于无菌过滤,颗粒,沉淀,或凝结去除
  • 传奇的质量和质量保证建立在每一个批次,每一个产品
  • 定制和专门的解决方案总是可用的

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注射器过滤器的行业领导者,以行业领先的设备,Minisart®注射器过滤器

Minisart®注射器过滤器去除颗粒和微生物从液体和气体

Minisart®注射器过滤器是理想的澄清液体充满颗粒,如配制药物或输液溶液。对于灭菌和去除空气和其他气体的颗粒,注射器过滤器是最理想的无菌排气容器,生物反应器,发酵罐和管道系统的设备。

  • 清洁安全,不含可浸出物和可萃取物
  • 丙烯酸(MBS)外壳,选择膜

如果您需要依赖于您的滤液质量——您需要我们经过现场验证的高质量Sartorius过滤注射器,这是可靠、方便的制备步骤的第一选择。

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验证服务

产品和工艺特定的过滤器验证

药品的各种法规要求监测对药品安全性和有效性的影响因素。这包括对细菌、有毒物质或颗粒等可能污染物的评估,也包括验证药品成分对流体接触面的吸附作用。我们的验证服务提供了对当前法规要求和行业标准最接近的解释。与相关指南和PDA TR26一致,我们的计划包括但不限于:

  • 定制验证协议开发
  • 细菌挑战测试
  • 化学兼容性测试
  • 可萃取物|可浸出物测试
  • 产品特定完整性试验限度的确定
  • 粒子释放测试

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