行解析解

生物重组分析工具

基因治疗和疫苗的创新分析

在基因治疗和疫苗产品中,在下游加工期间确保纯度尤其具有挑战性。快速高效地跟踪靶生物分子并除去杂质是至关重要的,因为它直接影响产品产量和纯度。Sartorius的分析色谱柱解决方案可以帮助实时提供这些信息,通过大量监测大型生物分子,包括病毒,PDNA和mRNA。

避免劳动密集型工作

远离传统,劳动密集型方法,包括DDPCR,ELISA和TCID50

将所需的工作流程成两半

目前需要两种方法测定E/F AAV衣壳。分析色谱提供一种技术而不是两种

制作决定F AS.t

获得直接洞察力我旅游公司样本S.用at-line分析解决方案



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在线HPLC

高效液相色谱监测和定量的大的生物分子提供快速,高分辨率的分离分钟。

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自动化病毒量化

一个独特的自动化平台,用于实时跟踪病毒颗粒和总完整颗粒的定量。

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在线HPLC

使用CIM在线HPLC分析色谱法®整体技术

使用CIMac™分析柱,PATfix®采用高效液相色谱指纹图谱对杂质和关键质量成分进行在线分析。

CIMAC™分析列结合了CIM的所有特征®在分析规模处的整体。它们是用于分析和控制制造工艺的完美工具,以及工艺分析技术的理想选择(PAT)。

设计用于快速和可重复的HPLC监测和蛋白质,病毒,PDNA和其他大型生物分子的定量,这些柱可以在高容量流速下操作 - 从每分钟一到十个柱体积 - 允许具有数量和纯度的高分辨率分离在几分钟内交付的信息。


查看CIMac™产品详细信息

Patfix具有生物惰性陶瓷泵头和流量高达10毫升10毫升的流量®旨在管理各种生物产品的分析参数。即使具有陡峭梯度,高度敏感的多波长UV检测器以及荧光检测器也捕获成分峰值。

Patfix.®由patfix提供支持®软件,一个全面的,用户友好的工具箱自动分析色谱数据集。Patfix.®软件提供快速反馈,以帮助您制定关键的过程控制决策。


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由化学和应用的单片分析柱

IEX

混合模式

亲和力

Cimac.®aav full /空

Cimac.®

Cimac.®H-BOND ADC

Cimac.®偶像

Cimac.®质粒DNA

Cimac.®C4 HLD(mRNA,PDNA)

Cimac.®Primas(mRNA)

Cimac.®r-Protein一

Cimac.®adeno.

Cimac.®C4 A.

Cimac.®r-Protein L

Cimac.®QA.

Cimac.®r-Protein G

Cimac.®DEAE.

Cimac.®HDZ-亲和力

Cimac.®羧基

Cimac.®所以3.

Cimac.®EDA-AEX /激活

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AAV.

腺病毒

MRNA.

pDNA

其他大型生物分子

蛋白质

Cimac.®aav full /空

Cimac.®adeno.

Cimac.®表面上

Cimac.®质粒DNA

Cimac.®QA.

Cimac.®C4 A.

Cimac.®C4 HLD. Cimac.®C4 HLD.

Cimac.®DEAE.

Cimac.®偶像

Cimac.®羧基

Cimac.®r-Protein一

Cimac.®所以3.

Cimac.®r-Protein L

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色谱开发服务华体会KG彩票

Sartorius专家代表了广泛的色谱和纯化生物分子以及下游工艺发育体验

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病毒量化

使用病毒计数器平台进行快速病毒量化

Sartorius的病毒量化产品提供了一种新的方法,可以在几分钟内以分钟而不是几天或几周进行直接,生物学特异性定量的病毒。病毒样品用特异性开发的试剂标记在无洗涤测定中。目的构建的平台使得每种样品三分钟能够在三分钟内定量总病毒颗粒,使用户对病毒滴度的实时洞察。

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病毒柜台®3100平台快速、精确地定量病毒粒子总量:

  • 加快结果公布和上市的时间
  • 获得实时滴度洞察力
  • 通过深入样本表征提高产品安全性和质量

探索病毒计数器®

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定制的分析方法

Sartorius的设施充分配备,可开发生物分子的工艺和分析方法,直到生物安全2级。

  • 通过过程控制(PAT)增加控制,提高效率和防止上游和下游批次的拒收。

  • 通过最终控制方法启用实时产品释放。

  • 使用可以验证的方法。Sartorius的HPLC方法使用CIMAC™分析整体并在Patfix上开发®以及表征的参考方法。

  • 包括药物样品和生物分子的方法开发,验证和验证,转移和常规测试。

相关资产

应用说明:HIC单片载体用于pDNA样品置换色谱的比较

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申请注意:CIMAC对PDNA生产的过程控制PDNA分析柱

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快速高效液相色谱分析IVT反应表征和…

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估计空| Full AAV10粒子比率使用…

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