生物过程分析技术(BIoPat®

生物制药生产受到高度调节,以确保患者安全性,并需要适当的过程控制,过程验证和产品特征。然而,原料变异性,生物生产系统的诸如各种过程步骤的鲁棒性将影响产品质量。因此,该行业和监管机构已通过设计提出了一个工艺分析技术和质量的框架,以实现更好的过程理解和控制,以提高流程稳健性,产品质量,从而提高患者安全。

BioPAT协会®工具箱

BioPat®远远超过一个插入过程控制系统的传感器。

学到更多

BioPat®如何帮助其他人

节约成本

降低过程开发和制造的成本而不影响质量表现是一种理想的状态。

学到更多

风险缓解

偏离生物制剂生产期间未知的过程是一个很大的风险。

学到更多

能力适应

扩大、缩小或转移一个过程带来了挑战,因为独立和关联的因素随着过程的适应而改变。

学到更多
生物抑制剂

New BioStatStr®代3和Biobrain®自动化平台

设计为允许您快速调整您的生物制造工厂,通过提供多种配置来解决更改要求。

学到更多

联系专家