BioPAT协会®斯派克

一种释放拉曼光谱全部潜力的设计工具

生物加工行业一直都认识到拉曼光谱的巨大潜力——它提供了更多的过程数据,导致更稳健的过程,并产生高质量的产品。然而,将这种潜力转化为实践一直是一个问题,因为需要从不同的来源收集和合并数据以建立模型,但在试图大规模应用这些模型时却面临额外的障碍。

现在,多亏了BioPAT®幽灵党,游戏已经变了。

BioPAT协会®Spectro采用设计质量(QbD)原则来释放拉曼光谱的全部潜力。自动化数据采集和合并在高通量,小规模Ambr®该系统带来了高度鲁棒的模型,可应用于高通量工艺开发,并很容易转移到一次性Flexsafe STR的制造®袋。

BioPAT协会®Spectro兼容两家领先的拉曼光谱仪供应商(Kaiser光学系统;龙卷风光谱系统),并有可能在未来增加更多的供应商。

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了解如何BioPAT Spectro®从工艺开发到商用制造,我们的解决方案使我们能够快速和稳健的拉曼模型构建,以及我们如何将拉曼光谱集成到我们的上游投资组合。

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设计质量工具:BioPAT®Spectro in Ambr®和Flexsafe STR®

BioPAT协会®斯派克在Ambr®15和Ambr®250年高吞吐量

BioPAT协会®斯派克在Ambr®15和Ambr®与传统模型构建相比,高吞吐量可减少50%的模型构建时间,可减少多达95%的运营商参与,节省高达80%的媒体成本*

  • 在高通量工艺开发中支持QbD方法,在实验设计(DoE)期间同时测量多个分析物。
  • 提供全自动化的数据整合和背景拉曼光谱数据与Ambr的所有过程数据®软件
  • 经过一个高通量Ambr®运行后,可以将合并数据文件轻松导入SIMCA®在这里,更大的设计空间意味着比以前更健壮的模型。

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BioPAT协会®Flexsafe STR中的Spectro一次性端口®

BioPAT协会的®Spectro一次性端口完全集成到Flexsafe STR中®

  • 跨Ambr的标准化光学探针接口的可扩展平台®和Flexsafe STR®促进模型转移
  • 完全集成和合格的一次性端口减少了设置时间和减少污染风险
  • 在设计中使用了一个流动单元,将测量从过程条件的干扰中分离出来,如气体和搅拌
  • 测量路径的屏蔽设计消除了通过环境光产生的噪声。

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满足工艺开发的需求

利用拉曼光谱更容易、更快地建立模型,开发高通量工艺

过程开发需要

BioPAT协会®斯派克的解决方案

完全自动化的数据整合和上下文化

拉曼光谱数据®过程数据和其他集成分析数据的多达48个生物反应器并行自动合并和背景的Ambr®软件另外,数据可以导出为SIMCA®为建立模型准备文件。

鲁棒模型

通过探索更大的设计空间和使用所有流程数据进行模型构建,提高了模型的健壮性
过程知识和鲁棒性华体会全站客户端

实现真正的QbD和高通量流程开发

满足商业制造的需要

一次性拉曼光谱集成,设置时间更快,减少污染风险,从工艺开发高效转移

商业生产需要

BioPAT协会®斯派克的解决方案

法规遵从性

BioPAT协会的®Flexsafe STR中的Spectro一次性端口®完全集成和合格,并随时可用。

从工艺开发到制造的有效模式转移

Ambr开发的模型®是否可以转移到Flexsafe STR®因为它们的健壮性和与BioPAT相同的光学设计®斯派克探针

保证质量和更可预测的结果

具有QbD的更健壮的工艺,能够进行内联、非侵入性的24/7工艺监控和控制,测量多个分析物

新型微型生物反应器集成拉曼光谱技术

本文介绍了微型生物反应器中集成拉曼技术如何加速细胞培养监控模型的建立。

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Ambr®️和Biostat STR®️生物反应器的可扩展拉曼光谱平台

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宣传册:BioPAT协会®Spectro -一种释放拉曼光谱全部潜力的设计工具

PDF | 2.0 MB

宣传册:Ambr®分析模块- pH校准和拉曼光谱集成

PDF | 1.0 MB

海报:自动血糖控制在Ambr®生物反应器的拉曼光谱研究

PDF | 1.9 MB

海报:利用新型拉曼光谱集成促进过程可扩展性

PDF | 2.1 MB

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生物抑制剂

新的Biostat STR®第3代和bibrain®自动化平台

设计允许您快速适应您的生物制造设施,以解决变化的需求,提供多种配置和……

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*假设:
传统的模型建立是在4个2L工作容积的台式反应器并联两轮运行的情况下完成的
Ambr®250 12个容器;BioProfile®FLEX2 (Nova Biomedical)连接Ambr®250


凯泽光学系统公司是世界领先的拉曼光谱,光谱仪器和应用全息技术。
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龙卷风光谱系统是一家使用拉曼光谱的化学分析和测量系统的领先制造商。

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