刚毅手工色谱柱

工艺开发和制造可能必须处理从小到大颗粒的各种树脂,从狭窄到粒度的宽度分布和从柔软到刚性,也许甚至是脆性粒子。手动列可以为列包提供灵活和经济的工具箱,以及根据各个流程和灵活性的需要开发和优化列包的容量。

刚果柱非常适合生物制药行业的工艺纯化。喷嘴阀提供了在封闭系统中填料、拆填料和运行填料所需的所有色谱柱功能。包装过程由浆液包装系统控制,结合Resolute柱,为过程色谱从开发到生产规模提供了一个完整的解决方案。

坚决柱能够监测实际柱压力造成的介质床的性质,消除非线性干扰从柱设计。压力与床层高度的关系,特定的介质,包装在相同的压缩,保持不变,至少1000厘米/小时线性流的任何直径的Resolute柱。

坚决手册列

坚决柱使监测实际柱压力产生的介质床的属性

通过消除圆柱设计中的非线性干扰。压力与床层高度的关系,特定的介质,包装在相同的压缩,保持不变,至少1000厘米/小时线性流的任何直径的Resolute柱。

请求报价

用于优化、包含和可伸缩操作的过程列

  • 高分辨率流动路径提供最佳效率,容量和峰值对称性。
  • 中心喷嘴阀提供填料、拆填料和在一个封闭系统内运行色谱柱所需的所有色谱柱功能。
  • 可扩展的,可重复的包装方法减少了验证工作的过程规模。
  • 常见设计从280到1200 mm直径(达到2000 mm,请求最多)。
  • 旨在最大限度地减少包装事件和缓冲使用,以优化过程经济学。
  • 可选择手动或远程控制喷嘴阀。


设计的耐久性,可靠性,多功能性和易用性

可拆分柱的直径可达280毫米至1200毫米,床高度调整200毫米,床高度可达600毫米。可应要求提供替代床高度调整和直径,可应要求提供2000毫米。Sollute Manual列功能:

  • 手动操作喷嘴阀门。(参见气动驱动喷嘴阀的柱选项。)
  • 床支架可选用聚乙烯或316L不锈钢。
  • 丙烯酸柱管提供了填充床的可见性。
  • 简单,持续压缩,调整器密封和精密孔消除需要额外的机械或气动激活调整器密封。
  • 不锈钢支撑框架配有可锁定脚轮(可提供高达1000 mm列)。



卫生设计

卫生的设计特点,确保您的过程的寿命,一致性和可靠性:

  • 完全冲洗的流道和调整器密封便于就地清洗(CIP)。
  • 最小死区固定孔密封布置。
  • 非金属流动相流动路径是理想的高盐,低pH条件,并消除了喷嘴阀内的腐蚀风险。
  • 邻苯二甲酸酯丙烯酸管和过氧化物固化的EPDM密封件。
  • 底部支撑上的低截面中央喷嘴保持环减少了拆封过程中的介质滞留。


列选项

  • 遥控气动喷嘴阀:气动执行器将喷嘴定位到预设位置(运行,包装,打开),气动控制器和位置反馈,以提高工艺安全性。(不适用于280 mm列。)
  • 床支撑件有不锈钢(10/20/50μm)和聚乙烯(10/20/60μm)提供,当频繁床支撑变化是必需的时,可提供较低的替代品。
  • 坚固的不锈钢柱管,具有较高的化学相容性。(不适用于280 mm列。)
  • 固定床容量无床高度调节可用于媒体特定或工艺要求。
  • 延长的调节器范围(300 mm)增加了填料灵活性。

Resolute色谱柱已被证明具有广泛的色谱吸附剂和色谱模式包括离子交换,混合模式,亲和,尺寸排除,疏水相互作用,和羟基磷灰石的性能。


泥浆输送原理

可以用完全组装的色谱柱打包和打开果实柱。在操作的中心,是柱顶部和底部的喷嘴阀。根据采用的填料方法,工艺液体可以通过喷嘴阀进入和离开柱子。顶部和底部喷嘴阀是相同的,使流动轮廓在任一方向上相同。用顶端电池的包装介质的能力通过减少暴露于外部环境而加工卫生。

有效的列包装

包含的操作
所有列操作都在一个封闭系统中执行;因此,操作人员接触有害物质或过程受到污染的风险更小。这提高了塔过程的安全性和卫生操作。


再现性
通过消除劳动密集型列处理操作,可以在标准操作过程中设置和应用包装参数。这提高了包装列性能的再现性。


可扩展性
所有的设计元素在柱流动相流动路径中保持在整个范围内(直径达2000毫米)。与传统的色谱柱不同,随着尺寸的增大,色谱柱基于不同的密封和分配器单元设计,Resolute色谱柱密封布置和流动路径遵循单一的设计原则,提供了经过验证和一致的色谱柱性能。


减少工艺验证
坚决色谱柱和包装系统在包装过程中保持相同的线速度和压力分布,无论是在一个400毫米中试柱或一个2000毫米工艺规模的色谱柱。使用相同的包装方法可以减少编制大规模生产包装方法的SOP所需要的努力。

最大许用压力

  • 280mmØqums:5.0 barg(72.5 psig)
  • 400 - 1200毫米Ø柱:4.2 barg (60.9 psig)

工作温度

2 - 30ºC

床支撑类型和等级

  • 不锈钢网孔:10、20、50 μm
  • 聚乙烯烧结体:10、20、60 μm

不锈钢表面处理

  • < 0.6 μm Ra,电抛光
  • 外观:< 0.9 μm Ra,电抛光
  • 压力固定板:< 1.5 μm Ra, 240 (UK)砂砾缎
  • 柱框:明亮的抛光

调节件密封

具有压缩密封件的精密孔

媒体传输喷嘴

手动或气动遥控


设计

拆除列的设计基础是PD5500。如适用的柱子,CE根据欧洲压力设备指令97/23 / EC标记。


材料的建筑

流程湿组件

材料

列管

丙烯酸

细胞分布

聚丙烯

喷嘴体

  • 280 - 1000mm Ø柱:PVDF
  • 1200mm Ø柱:聚丙烯

流动阶段终止

  • 280 - 1000mmØ列:偷看
  • > 1200mmØqums:不锈钢316L

浆料喷嘴尖端

窥视

泥浆入口港口

  • 280mmØ列:偷看
  • 400 - 1200毫米Ø柱:不锈钢316L

床支持

聚乙烯烧结网或不锈钢网

主要密封件

EPDM(过氧化物固化)

喷嘴尖端密封

聚全氟乙丙烯封装硅胶

刮油环

聚四氟乙烯

外部组件

材料

不锈钢316 l

Castor

不锈钢304 l

  • 280 - 600毫米Ø柱:聚氨酯
  • 800 - 1000mm Ø柱:尼龙

1200mm Ø立柱:不锈钢316L



端口尺寸和压力流量套件(PFK)

下面是柱和PFK的终止尺寸,以及柱PFK试剂盒的范围示意图。所有的连接都是卫生的三钳™连接EPDM垫圈。PFK套件可用于补充标准柱,也可在8周内交货。

请注意,标准PFK不包括视镜。


压力计

爆破磁盘

隔断阀连接尺寸*

灵活的
软管尺寸*
Ø
毫米

喷嘴阀终端尺寸*

Wika.
233.50
BS&B:
GCR-S
GEMU三通手动隔膜阀
673 / 671阀盖

药物

NV1

NV2

NV3

NV4

NV5

NV6

G1.

BD1.

TC1.

TC2.

TC3.

TC4.

H1.

300

0.5英寸。

0.5英寸。

0.5英寸。

0.5英寸。

0.5英寸。

0.5英寸。

1.0英寸。

1.0英寸。

0.5英寸。

0.5英寸。

0.5英寸。

0.5英寸。

0.5英寸。

400 - 450

0.75英寸。

0.75英寸。

0.75英寸。

0.75英寸。

0.75英寸。

0.75英寸。

1.0英寸。

1.0英寸。

0.75英寸。

0.75英寸。

0.75英寸。

0.75英寸。

0.75英寸。

600 - 630

1.0英寸。

1.0英寸。

1.0英寸。

1.0英寸。

1.0英寸。

1.0英寸。

1.0英寸。

1.0英寸。

1.0英寸。

1.0英寸。

1.0英寸。

1.0英寸。

1.0英寸。

800-1000.

1.5英寸。

1.5英寸。

1.5英寸。

1.5英寸。

1.5英寸。

1.5英寸。

1.0英寸。

1.5英寸。

1.5英寸。

1.5英寸。

1.5英寸。

1.5英寸。

1.5英寸。

*(ASME BPE标准)



化学兼容性

物质/浓度

丙烯酸

党卫军

PVDF.

三元乙丙橡胶/聚全氟乙丙烯

体育

窥视

聚四氟乙烯

醋酸<1m

+

+

+

+

+

+

+

+

乙醇< 40% (v/v)

+

+

+

+

+

+

+

苄醇<2%(v / v)

+

+

+

+

+

+

+

异丙醇< 30% (v/v)

+

+

+

+

+

+

+

+

盐酸0.1M.

+

+

+

+

+

+

+

硝酸0.1m

+

+

+

+

+

+

+

磷酸25%

+

+

+

+

+

+

氯化钠<2m

+

+

+

+

+

+

+

氢氧化钠<2m

+

+

+

+

+

+

+

+

海卫一x - 100

+

+

+

+

+

+

+

+

胍HCl <6M

+

+

+

+

+

+

+

< 8 m尿素

+

+

+

+

+

+

+

+


+兼容
•有条件的兼容性;详情请联系Sartorius

简称:EPDM =乙烯丙二单体,FEP =氟乙烯聚合物,PE =聚乙烯,PEEK =聚醚醚酮,PP =聚丙烯,PTFE =聚四氟乙烯,PVDF =聚偏氟乙烯,SS =不锈钢



安装和验证文档

坚决列提供了一个全面的验证和支持包,包括操作员的手册。验证支持包包含全面的协议,并提供支持FAT、IQ和OQ所需的文档和程序。为了支持验证工作和有效的调试,文件包括装运前测试结果的记录。


列手册文档包括:

  • 操作指南
  • 材料及兼容性数据
  • 全面的零件清单
  • 备件推荐
  • 维护推荐


附加列和设备需求

  • 列最大允许压力高达10巴(145 psig)
  • ASME压力容器认证
  • 可以指定替代柱直径(440和700 mm),高达2000 mm
  • 可调节终端电池的液压驱动(在280 mm柱上不可用)
  • 集成列维护辅助系统(不适用于280 mm列)
  • 自动化柱式包装系统

优化效率和扩大规模

刚体柱具有高分辨率的流动相流路,该流动相流路由喷嘴阀体内的流动相流路、分配端单元和全冲洗活塞密封装置组成。这些重要的柱组件的性能是最优的过程效率,容量和峰对称必不可少的。

Sollute Columns在整个标准柱范围(直径280 mm至1200 mm)中保持相同的设计参数,以及更大的容量柱(直径高达2000 mm)。高线性速度下的操作不含非线性柱效应,并确保列性能的真实线性可扩展性,使用户能够简单地扩展,没有方法重新开发或对包装过程的再现性的影响。

主要流道特点:

  • 喷嘴阀移动相位路径在柱上提供一致的低压下降,以实现真正的线性比例。
  • 具有锥形端电池通道的分布提供了近塞流条件。
  • 支撑肋上的二次锥提供了通过顶部中心喷嘴的畅通通道,可以简单有效地去除滞留的空气,并在拆封时通过底部中心喷嘴有效地回收泥浆。
  • 喷嘴尖缩回用床支撑垫,没有突出到填充床。


一致的色谱性能

刚毅柱的高分辨率流动相流动路径,使操作在高线速度高达1000厘米/小时。流动分配单元和流动相流路径支持着靠近塞流的流动条件,而与柱径无关。坚决柱显示相同的压力流量曲线,线性高达1000厘米/小时,在压力降为0.1巴(1.5 psig)。不同的柱设计表现出高指数压力流曲线。在正常操作中,实际压降将是下面显示的值和填充床的附加值的总和。

Sollute Columns支持真正的线性比例,纯化性能和列包装方法:

  • 消除非线性干扰从柱设计,使监测实际柱压力造成的介质床的性质。
  • 压力与床高度关系用于特定介质,填充在相同的压缩中,在腐败柱的任何直径中保持恒定到至少1000cm / hr线性流动。

在8周内提供的列提供时间

以下标准列可在8周内从点的采购订单。


订购信息

所有柱都是丙烯酸管,手动喷嘴和行程长度为100-400mm。可应要求提供不同的直径和床高度范围。

零件号

坚决
Ø(mm)

网格材料

孔径(μm)

M-DM0301040AP10

300

PE *

10

M-DM0301040AP20

20.

M-DM0301040AM10

300

党卫军1.4404 *

10

M-DM0301040AM20

20.

M-DM0401040AP10

400

体育

10

M-DM0401040AP20

20.

M-DM0401040AM10

400

党卫军1.4404

10

M-DM0401040AM20

20.

M-DM0451040AP10

450.

体育

10

M-DM0451040AP20

20.

M-DM0451040AM10

450.

党卫军1.4404

10

M-DM0451040AM20

20.

M-DM0601040AP10

600

体育

10

M-DM0601040AP20

20.

M-DM0601040AM10

600

党卫军1.4404

10

M-DM0601040AM20

20.

M-DM0631040AP10

630.

体育

10

M-DM0631040AP20

20.

M-DM0631040AM10

630.

党卫军1.4404

10

M-DM0631040AM20

20.

M-DM0801040AP10

800

体育

10

M-DM0801040AP20

20.

M-DM0801040AM10

800

党卫军1.4404

10

M-DM0801040AM20

20.

M-DM1001040AP10

1000

体育

10

M-DM1001040AP20

20.

M-DM1001040AM10

1000

党卫军1.4404

10

M-DM1001040AM20

20.

请求报价

* pe =聚乙烯;SS 1.4404 =不锈钢1.4404



压力流动套件(PFK)

零件号

适用的柱直径(mm)

m - pfk - 030

300

m - pfk - 040

400

m - pfk - 045

450.

m - pfk - 060

600

m - pfk - 063

630.

m - pfk - 080

800

m - pfk - 100

1000

请求报价


Triton是陶氏化学公司的商标。三钳是阿尔法拉瓦尔的商标。WIKA是WIKA Alexander Wiegand GmbH的商标。GEMU是Gebruder Muller Apparatebau GmbH的注册商标。Pharmaline是Aflex Hose Ltd.的商标。


坚决®手动色谱柱-工艺柱优化,包含,可扩展的操作

PDF |1.7 MB.

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