连续色谱法

减少成本的多柱色谱解决方案

生物制药制造商和CDMOS净化MAB旨在简化下游操作。传统的批量色谱法更加冗长,需要大量的蛋白质是树脂。多柱色谱(MCC)解决方案,提供了许多优点。例如,MCC中的第一柱具有更大的结合能力,还原蛋白质是树脂要求。而且,使用多个列并行运行,MCC使制造商能够探索连续处理。

将树脂用量降低80%

连续加载柱和空闲周期的消除改善树脂产能利用,降低树脂使用量80%

将生产率提高3-5倍

运行相同的同时分离,增加树脂3-5x的生产率,同时保持非常高的收益率

通过允许在1-8列上同时操作来提高灵活性

在单个系统上运行1-8列(16用于过程开发),以适应各种滴度未来进程配置

找到合适的多柱色谱溶液

BIOSMB平台是您的制造环境的完全可扩展的解决方案,并由全局现场应用程序服务团队支持,MCC专家可以提供安装支持。华体会KG彩票BIOSMB PD专为工艺开发和小规模制造而设计,而BIOSMB工艺系统则设计用于临床和商业制造。在后者中,有两个流量范围变体可用 - Biosmb工艺80和Biosmb工艺350.这两个系统涵盖了典型的单用灌注和基于补料生物反应器的过程。


BIOSMB PD.

BIOSMB过程80.

BIOSMB过程350.

规模

PD /临床

临床/商业制造

临床/商业制造

列数

1-16

1-8

1-8

流速范围

0.06-6 L / HR

5 - 80升/小时

30-350 L / HR

过程类型

连续和强化批量

连续和强化批量

连续和强化批量

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探索Biosmb Process.

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BIOSMB PD.

BIOSMB PD是一种用于过程开发的集成的单用装置,以充分自动化各种色谱方法,包括粘合/洗脱色谱和流通抛光。

BIOSMB PD系统专为实验室规模的过程开发和特点而设计:

  • 最多16个列位置
  • 流量范围为.06-6 l / hr
  • 2尺寸的一次性流动套件,随着预防性维护的一部分而变化

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BIOSMB过程80/350

BIOSMB过程80和350系统的大小和指定GMP下的临床和商业制造。它们具有独特的单用八列架构,可实现高度柔性的色谱系统,可提供高通量和非常有效的树脂利用。

有两个流量范围变体可用 - BiosMB过程80和BiosMB工艺350.这两个系统涵盖了典型的单用灌注和基于批量生植物的过程:

  • 最多8列位置
  • 通过一次性阀盒式盒式柔性流量配置
  • 流速范围从5-350 L / hr
  • 可互换泵模块,可以在系统之间交换

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icon-webcast.

BIOSMB MCC平台的虚拟演示

了解BioSMB平台是如何将树脂利用率比批色谱降低80%,并实现快速工艺放大的。

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传统批量与多柱色谱

连续多柱色谱:优于分批色谱

在传统的单柱间歇色谱法中,由于系统很少在加载过程中充分利用固定相的容量,存在固有的局限性。在多柱色谱中,大柱被分成若干小柱,这些小柱可以单独处理,消除了空闲区。此外,灵活的阀门配置允许产品流突破到第二塔,这允许通过超载使用整个塔的能力,从而提高工艺效率,提高树脂产能利用率。

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批量色谱法

  • 一大列
  • 柱子饱和之前的加载停止
  • 闲置床卷,导致循环时间增加
  • 给定批量尺寸和处理时间更高的树脂体积要求
  • 由于不锈钢柱和支持基础设施的大型占地面积

多列色谱法

  • 较小列数
  • 效率增益1:通过捕获另一列上的突破来控制列的过载,从而利用未使用的容量
  • 效率增益2:通过将一个较大的柱划分成可以独立快速处理的小段,消除填充床的闲置体积
  • 效率的提高导致更低的树脂体积需求,减少80%的树脂使用
  • 小脚印,消除了需要包装滑块和其他支持基础设施

特色成功案例

BIOSMB在MAB捕获步骤中提高生产率

我们的专家建议将CDMO升级从传统的批量色谱升级到BIOSMB多柱色谱平台,在MAB捕获步骤中获得更高的生产率。阅读CDMO如何在树脂利用和测量的生产率方面看到戏剧性的改善。

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