详细工程

从2D和3D-CAD设计图纸到项目质量计划

流程和设施要求是关键业务驱动程序,其代价构成了整体项目执行的一个组成部分。通过使用专注于过程技术的特定设计原理来实现一次使用设施的布局设计。还必须考虑流程关闭(开放与闭合),以及不同的隔离原则(物理,及时或程序隔离)。

例如,闭合处理代表了减轻对无菌和低生物上操作的环境污染的风险的最低风险选择,并且它也能够实现“舞厅”环境。处理单元操作的过程闭合和环境背景的详细风险评估是在此详细工程阶段进行的典型运动。在此阶段内,所有相关文件都准备好获得AFC“批准建设的地位”,作为组装和制造各个流程单位或滑行的基础。

详细工程阶段的典型任务和可交付成果:

•工艺设备规范

•详细P&IDs

•2D-CAD和3D-CAD设计图纸

•电气设计

•项目质量计划

了解我们的项目阶段:

我们的综合解决方案团队通过扩大到商业制造,从早期开发中开发和实现快速且经济高效的生物制造解决方案。

步骤1:流程优化

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步骤2:流程建模

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第三步:概念设计

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步骤4:基础工程

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第5步:详细的工程

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步骤6:项目执行

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