成本建模工具有助于理解生物过程经济学

Sartorius的专家使用流程和商品成本(COGS)建模工具来支持客户在早期阶段的流程开发活动

随着市场竞争日益激烈,生物制药公司开发低成本产品(COGS)制造工艺的能力变得越来越重要。赛多利斯使用过程成本建模工具来更好地理解过程设计和技术选择对整个过程吞吐量和COGS的影响。我们可以使用这些工具来确定您是否拥有商业上可行的工艺,或者预测切换到可选工艺配置的影响。

了解我们的项目阶段:

我们的集成解决方案团队开发和实施快速和高性价比的生物制造解决方案,从早期开发到规模化生产。

步骤1:流程优化

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步骤2:流程建模

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第三步:概念设计

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步骤4:基础工程

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步骤5:详细工程

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步骤6:项目执行

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Sartorius的流程建模专业知识

帮助客户确定最优化的工艺流程,交付最低的成本

我们的流程建模专家接受了最高水平的培训,并通过在世界各地成功交付许多不同的项目获得了丰富的经验。Sartorius专家使用流程和COGS建模工具来支持客户在早期阶段的流程开发活动。的过程开发团队使用这些工具来帮助我们的客户确定交付最低成本的最优化的流程流程。分析软件有助于识别对整个流程经济有最大影响的特定流程场景。这些信息可以用来指导流程科学家和工程师投入他们的时间和精力来优化提供最佳总体结果的步骤。该分析可以应用于各种技术选择,以便更好地理解工艺设计和技术选择对整个工艺吞吐量和商品成本的影响,如下图所示。

Cost-Modelling例子

选择最具成本效益的生物制造方法

在开发早期了解制造成本

当考虑新的生物制造设施的设计时,公司可以从过程和成本建模软件中获得有价值的见解。越来越多的公司不得不决定是采用不锈钢设备、一次性技术还是两者结合使用一种混合方法。该图显示了与不锈钢设施、混合设施和单一用途设施相关的成本的比较。

用例1:单位操作的成本分类

图表显示了一个典型的单一用途单克隆抗体生产设备模型输出的例子,其中使用了2000 L的生产生物反应器,细胞系表达的抗体滴度为3g /L。

该模型将流程成本分配到以下类别,

  • 资本成本,
  • 运营成本,
  • 可消费的成本,
  • 像缓冲器和介质这样的材料成本,
  • 公用事业费用
  • 质量成本,
  • 其他成本,如保险,废物管理。

模型的输出包括:

  • 过程流程图/概述
  • 质量平衡
  • 水的利用率
  • 处理时间——从而给出可能的批总数
  • 船和袋的使用
  • 设备清单
  • 消耗品列表

用例2:批量vs连续USP和DSP成本分配

一旦我们的建模专家进行了基本的分析,就有可能比较不同场景下的每批/年/剂量成本或每克成本,公司就会开始问自己“如果?”的问题。

该图表显示了基于一组特定假设的成本建模数据,允许生物制造商评估连续或批量上下游加工的哪种组合将带来最低的成本。结果表明,除设施吞吐量为10 - 100 Kg/年外,成本最低的方案可能是上游分批处理和下游连续处理。在这种情况下,具有连续下游的浓缩补料间歇也是一种可行的选择。

使用成本建模工具可能进行的分析还可以回答关于实现新技术可能带来的好处的更微妙的问题,尽管如此,这些好处仍然很重要。成本建模需要工具、专业知识和经验,但在生物制药的早期和后期发展中变得越来越重要,这样公司就可以优化他们的流程,并在越来越激烈的竞争环境中保持他们的优势。

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