使用可扩展的BioProcess平台加速您的流程优化

咨询专业知识,独特的技术与服务驾驶快速流程优化华体会KG彩票

随着医疗保健领域的科学创新迅速扩张,生物技术公司正积极寻求将其产品迅速推向临床。Sartorius的专家团队将建议最优的过程优化策略的每一步,并帮助建立一个快速和可扩展的过程围绕你的分子。

我们的生物过程技术无缝界面,以促进生物制药过程的快速发展和制造。

了解我们的项目阶段:

我们的综合解决方案团队通过扩大到商业制造,从早期开发中开发和实现快速且经济高效的生物制造解决方案。

步骤1:流程优化

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第2步:过程建模

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第三步:概念设计

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第4步:基础工程

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步骤5:详细工程

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步骤6:项目执行

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上游过程优化

从细胞系发展到生产

我们的团队将帮助加快您的发展。我们提供完全可扩展的细胞系(Cellca Cho),配有细胞培养介质,用于您的过程和详细的产品特征(Biooutsource)。我们拥有一组压缩技术和分析工具(实验设计,多变化数据分析),用于快速上游过程开发,可利用AMBR系统进行自动化高通量克隆选择和介质优化,可扩展到我们的一次性STR生物反应器系列。

减少上游进程开发时间表,最多7倍

高通量筛选细胞系,确保规模化生产

我们最新的创新使您可以远离手动活动,以高度自动化的高吞吐量开发技术,减少您的流程开发时间表高达7倍。我们的申请专家将在您的评估和实施中与您合作。

我们加速上游流程开发的解决方案

公认的细胞系和过程开发领导者

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合同测试服务提供商华体会KG彩票

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用高通量、一次性使用、全自动生物反应器加速工艺开发

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下游过程中的过程优化支持

从产品收获到配方

我们的下游专家将帮助您为您的产品选择正确的下游流程步骤。他们通过选择可扩展的过滤和净化一次性技术和使用COG的过程建模,支持您预期实验室的商业挑战。我们可以通过实施用于定量病毒和污染物清除的新颖技术来支持您提高流程安全(Virosart®,Sartobind®)。

从过程开发到商业的法规遵守

单用技术的新标准

为了确保我们在早期阶段实施的技术满足未来的法规要求,我们仔细跟踪不断发展的行业法规要求,我们的专家积极参与标准组织(ASTM, ASME BPE, USP…),致力于开发一次性技术的未来标准。目前的一次性用品标准已经在标准组织的草案格式中,包括可萃取物、微粒、完整性测试和细胞生长。

阅读更多关于法规遵从性

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