置信度®- 验证服务华体会KG彩票

遵守法规要求

Sartorius为生物制药业提供了验证服务,超过25年。华体会KG彩票我们对监管景观深入了解,我们采取了一定量身定制和咨询的方法。这使我们能够解决与您的验证相关的挑战的完美合作伙伴,即使在您的项目完成后也是如此。

您的主要福利是:

  • 验证研究速度为6周
  • E&L中的独特专业知识:没有未知数,对于Sartorius产品没有开放的问题
  • 通过风险的方法成本效率
我们为您的监管安全提供

无论你使用的是一次性系统还是传统设备,信心®为您提供必要的验证服务。华体会KG彩票我们的服华体会KG彩票务包括所有流程组件的各种测试:袋子,容器闭合系统,混合系统,无菌过滤器,转移系统,膜吸附器,病毒过滤器等等。

病毒清除验证服务华体会KG彩票

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置信度®病毒清除服务在短时间内完成所有病华体会KG彩票毒清除步骤,最快可达6周。

  • 可行性研究
  • 工艺设计/过程优化和实验设计(DOE)
  • 支持GLP研究

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萃取物和可浸出物测试

由于我们在E&L领域的独特专业知识,我们确切地知道在我们的Sartorius产品中可以找到哪些化合物。

  • 可推断出的评估
  • 萃取物研究
  • E&L存储研究
  • 鹿浸渍测试
  • 安全评估

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无菌过滤和一次性系统验证

我们的验证专家支持您识别验证需求以及所有过滤器和SU的适当测试范围。

  • 微生物研究
  • 物理化学研究
  • 运输和存储验证

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评估及规管顾问

从我们的验证经验中获利并获得专家指导。

  • 关于过程验证的咨询
  • 支持过程风险分析
  • 陈述引用过程变更

咨询我们的专家

咨询我们的验证服务专家